Stent coronarici medicati versus stent di metallo nudo: sicurezza ed efficacia a lungo termine
Recentemente è stata messa in dubbio la sicurezza e l’efficacia a lungo termine degli stent coronarici medicati.
I Ricercatori dell’Uppsala University Hospital, in Svezia, hanno esaminato 47.967 pazienti con stent coronarico iscritti nello Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry tra il 2003 e il 2006, per i quali era disponibile un follow-up completo per un periodo da 1 a 5 anni ( valore medio 2.7 ).
Nell’analisi primaria sono stati confrontati i pazienti con uno stent coronarico medicato ( n=10.294 ) con i soggetti con stent di metallo nudo ( n=18.659 ), dopo aggiustamento per differenze nelle caratteristiche cliniche dei pazienti e nelle caratteristiche dei vasi e delle lesioni. Le analisi dell’esito si sono basate su 2.380 decessi e 3.198 infarti del miocardio.
Non sono state osservate differenze generali tra il gruppo con stent medicato e quello con stent di metallo nudo nell’endpoint combinato di decesso o infarto del miocardio ( rischio relativo, RR con stent medicato: 0.96 ) o negli endpoint individuali di decesso ( RR=0.94 ) e infarto del miocardio ( RR=0.97 ); non sono emerse differenze significative negli esiti nemmeno tra i sottogruppi di pazienti stratificati in base alle indicazioni per l’impianto dello stent.
I pazienti che hanno ricevuto stent medicati nel 2003 hanno mostrato un tasso di eventi tardivi significativamente più elevato rispetto a quelli sottoposti a impianto di stent di metallo nudo nello stesso anno, ma non sono state osservate differenze negli esiti dei pazienti trattati negli anni successivi.
Il tasso medio di recidiva della stenosi durante il primo anno è stato di 3 eventi per 100 pazienti/anno nel caso degli stent medicati e di 4.7 eventi con gli stent di metallo nudo ( RR aggiustato: 0.43 ); 39 pazienti dovevano essere trattati con stent medicato per prevenire 1 caso di ritorno della stenosi.
Tra i pazienti ad alto rischio, il rischio aggiustato di recidiva della stenosi è risultato del 74% più basso con gli stent medicati rispetto agli stent di metallo nudo, e il numero di lesioni da trattare per prevenire un caso di ritorno della stenosi si è fermato a 10.
In conclusione, rispetto agli stent di metallo nudo, gli stent a rilascio di farmaci sono associati a un’incidenza simile di morte o infarto del miocardio a lungo termine, e portano a una diminuzione clinicamente importante del tasso di recidiva della stenosi tra i pazienti ad alto rischio. ( Xagena2009 )
James SK et al, N Engl J Med 2009; 360: 1933-1945
Cardio2009